2017年6月9日,欧洲化学品管理局(echa)宣布,已正式提出将二氧化钛(tio2、钛白粉)列入怀疑通过吸入可能引起癌症的物质分类的建议,该意见将在稍后通过书面程序宣布或在9月份欧盟委员会会议上正式通过。
据echa的风险评估委员会(rac)介绍,现有的科学证据表明,二氧化钛的致癌潜力符合echa关于“分类、标签和包装法规”(clp)下相关的标准。但rac也同时指出,得出的结论表明,没有足够的证据支持此前法国提出将二氧化钛分类为更严重的致癌物质类别(类别1b)的建议,它只是“被推定为潜在引起癌症的物质”(第2类,通过吸入途径)。
法国于2016年5月提交了协调分类和标签提案(clh),该提案要求从分类和标签方面界定二氧化钛为“吸入时对人体具有潜在致癌性的物质”,并要求将其归类为“carc致癌类别(致癌性,吸入)”中的category 1b,h350i类,分类适用于二氧化钛的细颗粒和纳米态,在形貌、结晶相和表面处理方面不予区分。
在对法国提案广泛征求意见后,rac于2017年3月的会议上首次针对这一提案进行了讨论。
在欧盟范围内,rac负责对物质的危害分类提供独立的科学意见。分类仅基于物质的危险性质,并不考虑接触该物质的可能性。
一旦实施影响巨大
据最新的市场研究分析,由于在造纸、油漆和涂料、化妆品以及塑料等领域中的需求量不断增加,预计到2024年全球钛白粉市场价值将达到279.9亿美元。
2016年,油漆和涂料行业的消费占据全球钛白粉行业销售收入57.4%,此外钛白粉产品也广泛应用于塑料、造纸、油墨和其他专业领域,这些行业的增长预计将在未来几年内积极推动全球钛白粉市场发展。
造纸工业是钛白粉行业的第三大用户,在全球销售收入方面的贡献率为10.4%。
由于钛白粉应用领域非常广泛,一旦欧盟将其列入clp法规管制范围,将对这一行业造成巨大影响。
二氧化钛制造商协会(tdma)的声明
欧洲化学品风险评估委员会(rac)建议将二氧化钛归类为疑似致癌物(分类2),这项源自法国的建议是基于对大鼠进行吸入暴露研究的结果,尽管已经有大量科学证据事实不支持人类暴露于二氧化钛环境具有危害性,特别是50多年来超过2.4万名工作人员的流行病学资料显示,人类的癌症和暴露于二氧化钛环境之间没有任何联系。
在rac考虑的研究中,观察到的结果是特异性的,并且在与其相关的任何其他物种(包括人类)的科学研究中没有观察到,这只是发生在大鼠身上的一种作用模式。而且,在大鼠实验中获得的结果也仅是通过观察吸入大剂量的二氧化钛粉尘,其水平比一般工人遇到的暴露水平高出许多倍。最重要的是,相关实验结果实际上对所有难溶的粉尘物质都一样,而不是仅限于二氧化钛,这意味着许多其他难溶性颗粒物质也将被分类为潜在致癌物。
tdma主席罗伯特·伯德对echa的rac委员会的意见表示失望,“科学证据很清楚表明,没有理由将二氧化钛列入通过吸入对于人类具有潜在致癌性物质分类。另外,该分类对提高人类健康和环境保护水平没有任何价值,它仅仅被用于标签和分类而已”。
tdma将向欧盟委员会转交所收到的任何科学意见和意见,以便于他们对此进行评估,并做出相关监管措施决定,“我们相信欧洲的监管机构将确认在所有应用中继续使用二氧化钛是安全的”。
此前tdma的科学评估结果,已经反应在reach的档案中,并在公众咨询提交的意见中得到进一步支持,即不建议将其进行分类。
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